一、 歐代
簡介
盟授權代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位於歐洲經濟區EEA(包括EU
與EFTA)境外的製造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外
的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責。
爲了更好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟的法律要求，爲了實現產品的可追溯性，
製造商投放到歐盟市場的加貼了CE標誌的產品必須標有製造商的名稱和聯絡地址；如果制
造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產品必須同時標有製造商和製造
商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址
歐盟授權代表的職責主要有：
1從歐盟境外進口的貼上CE 標誌的產品的包裝、標籤和使用說明書等上面
2當歐盟境外出口商的產品在清關中遇到任何問題，歐代都會幫助與海關溝通並解決問題
而以下不在收費範圍內：
一、歐盟授權代表的職責包括：
1
作爲製造商指定的授權代表，負責與歐盟範圍內各個國家的醫療器械監管機構
聯繫，處理醫療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作
2
保留製造商的CE 技術文件，當監管機構提出問題時，進行聯絡製造商、回覆和溝通
3
受制造商的委託，在歐盟進行醫療器械產品註冊
4
受制造商的委託，申請歐盟頒發的自由銷售證書
二、提供歐盟授權代表的服務包括：
1
簽署歐盟授權代表協議，約定SUNGO 的義務和責任
2
製作歐盟授權代表證書，便於貴司使用和展示；
3
協助貴司修訂產品標籤（涉及歐洲產品，註明歐代信息的標籤）；
4
檢查和保存貴司的技術文件（依據93/42/EEC 指令和2007/47/EC 指令）。
二，德國新包裝法：
1德國新包裝法是一個法律性強制法，強制生產商或是出售商，第一次銷售產品必須含有包
裝，包括外部包裝，最終零售包裝，飲食業所用的拋棄式容器/盛器，運送包裝材料，公司
都需要註冊和認領許可證,包裝法中強制出售商必須申報出售的包裝材料，種類和重量。
2無論是製造商、進口商、分銷商，或者是在線零售商，如果是你把包裝材料第一次投入到
市場，就有義務註冊登記。
豁免收費：玻璃未超過80 噸，紙未超過50 噸，或者其他包材未超過30 噸
罰款
1沒有及時註冊，最高可罰10 萬歐元
2沒有參與系統公司，最高可罰20 萬歐元
編輯搜圖
請點擊輸入圖片描述
三、 WEEE
1 WEEE 即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) 。即報廢的電子電器設備回收
指令。
2 歐盟爲了妥善處理這些數量龐大的電子電氣廢棄物，同時回收珍貴的資源，在2002 年
通過兩項對電子電氣設備產品有重大影響的指令，分別爲WEEE（歐盟回收指令）及RoHS
指令（歐盟的環保指令）。
3 2016 年德國環保部門就發佈了針對電商的法律，要求亞馬遜通知在其平臺上銷售的境
外電商註冊電子設備回收，而在取得WEEE 電子設備回收碼之前，亞馬遜必須責令商家停止銷售
哪些產品需要WEEE 認證
以德國站爲例，WEEE 註冊主要是針對一個類別的產品。根據官方資料顯示，WEEE 指
令適用於10 類電子電器產品： 大型家用電器； 小型家用電器； IT 和通訊設備；消費類電
子電器設備；照明設備；電子電氣工具（大型固定工業工具除外）；玩具、休閒和運動設
備；醫用設備；檢測和控制儀器； 自動售貨機。
