FDA認證的流程是怎麼樣的?

認證流程如下: 1.提供產品信息,判定並確定申請路徑; 2.填寫FDA申請表; 3.簽署合約並支付代理費用; 4.支付美金到美國FDA; 5.提交註冊申請資料給美國FDA審批; 6.註冊審批完成,獲得批准號碼; 7.頒發註冊證明書; 8.時間2周左右。

美國fda認證怎麼樣辦理?-美國FDARegistrar的回答

要求可能因食品商品和您企業的食品加工類型而異。
各位食品出口美國的小夥伴,在美國出售的商品一定要符合美國的法規哦,任何記錄都會記錄在您的賬號上面的。
1.客戶提供產品資料; 2.我司業務人員與工程師對產品資料進行評估; 3.我司業務給出註冊費用和註冊週期; 4.客戶提供公司資料,產品資料; 5.我司中美合作共同完成註冊; 6.完成註冊。
信智實驗室 已認證帳號 食品FDA註冊: 費用:註冊費用,美國代理人服務費用。
流程:填寫申請表,提供產品說明書。
週期:3-5個工作日。
有效期:偶數年更新,例如:2019年1月21日辦理,到2020年12月31日結束。
審廠:註冊不需要審廠,註冊後FDA會隨機抽取審廠。
一般美國境內企業:一般每兩年檢查一次;美國境外企業:不定期檢查;FDA官方所有檢查費用由FDA承擔。
審廠的觸發原因包括: 一,例行檢查; 二、FDA需要調查行業數據; 三,發生顧客抱怨,特別是多次的抱怨; 四、發生較多的不良事件;五,產品多次出現質量問題; 六、FDA接受其他管理局的委託進行審廠。
展開閱讀全文 打開App,看其他 38 個精彩回答想來知乎工作?

FDA認證怎麼做?FDA需要指定實驗室檢測嗎?

FDA第三方檢測機構 FDA認證 FDA認證怎麼做?FDA需要指定實驗室檢測嗎?關注者 27被瀏覽 4,366關注問題 2 登錄後你可以不限量看優質回答私信答主深度交流精彩內容一鍵收藏登錄查看全部 23 個回答徐選峯 全面解析美國FDA註冊 美國FDA作爲產品進入美國市場的“通行證”,很多老闆都有這樣的疑問:哪些產品需要做FDA註冊?該怎麼註冊美國FDA?本篇將全面解析美國FDA註冊。
一)什麼是美國FDA? FDA是美國食品藥品監督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。
FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、設備和放射產品的安全,通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。
在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨牀應用。
美國FDA註冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品、激光等產品進行註冊。
二)爲什麼要註冊美國FDA? 很多人都有這樣的困惑:產品做FDA註冊到底有什麼用?我註冊了就能將產品順利出口到美國嗎? 1)FDA的“信賴”效應 獲得被世界衛生組織認定爲最高安全規範的FDA認證,意味着你的產品大大提升消費者對產品的信賴度,將有效提升企業的信譽度和品牌形象。
2)美國市場的“通行證” 產品抵運美國口岸時,會逐批抽查,抽查樣品合格纔可放行;如果不合格,FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。
而做了FDA認證就能順利進入美國市場售賣。
3)許多企業招投標的硬性要求 美國FDA作爲全球公認的產品安全認證,許多甲方在招投標時,都會硬性要求乙方產品必須做了美國FDA註冊,尤其是進出口貿易企業。
4)提升中國企業出口競爭力 目前,越來越多的中國企業對美國FDA認證足夠重視,因爲這些企業相信:通過美國FDA認證的食品、產品、化妝品和醫療器械等產品,被全球公認爲是最安全和最有信譽的。
因此,不管企業是將產品出口到美國還是用作國內宣傳,註冊美國FDA都是很好的選擇,也是入市的要求。
三)哪些產品需要做FDA註冊?根據規定,食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。
1)美國化妝品FDA註冊怎麼做 2)食品接觸類產品FDA註冊 3)激光產品FDA註冊 4)藥品企業FDA註冊 5)醫療器械FDA註冊 除以上列舉的5大類產品外,其他產品也需要做美國FDA註冊,如有任何疑問歡迎隨時 2022-04-01 14:24

美甲產品進入亞馬遜倉,要怎麼做?

美甲產品進入亞馬遜倉,要怎麼做?在亞馬遜平臺售賣自主研發生產的指甲油等,亞馬遜判定爲危險品,這要怎麼解決,或者有沒有一條龍服務的公司?顯示全部 2被瀏覽 118 登錄後你可以不限量看優質回答私信答主深度交流精彩內容一鍵收藏登錄紫鳥 已認證帳號 亞馬遜美妝類產品,如香水、護膚、化妝、頭髮護理、洗浴產品以及健康和個人護理類都需要FDA認證。
什麼是美國 FDA認證 ? FDA是美國食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration),由美國國會即聯邦政府爲了產品安全與公共衛生所設立的執法機構,也是國際醫療審覈權威機構。
但是FDA本身並不提供檢測認證服務,國內外提到的FDA認證實際上是根據美國食品藥物管理局制定的檢測標準來進行檢測,美國食品藥物管理局只進行受理,證書是有第三放檢測機構頒發的。
通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。
2022-07-08 14:58 ・廣東