歐代怎麼註冊？

歐盟銷售代表 毆代註冊 法代註冊 英代註冊 申請 歐代（EU REP)辦理流程： 1.填寫申請表 2.提供相關的資料 3.審覈/授權 週期：7-10工作日 出口歐盟的產品在包裝上都會有CE標誌，這表面產品通過了安全認證，可以在市場上出售。
隨着歐盟法規的更新，歐代現在同CE認證一樣，註冊完成歐代後產品才能流通市場。
出口商需要有一個歐盟內的授權代表，這樣產品才能被允許出售。
歐代可以是歐盟內的企業，產品出口時包裝上需要有CE標誌和歐代的信息。
歐代是可以追溯的，當客戶或者歐盟政府出現問題時，會直接和歐代進行聯繫，歐代相當於處在一箇中間人的位置上。
除了解決問題外，歐代還會幫助出口商保存CE認證資料，隨時提交給歐盟部門查詢，同時會爲出口商在歐盟進行產品註冊。

歐盟註冊的定義： 法規強制要求，依據歐盟法規規定，所有的 MDR I類、I*類醫療器械，客戶定製器械以及IVDR A類的器械在出口到歐盟時都需要完成歐盟註冊。
歐盟註冊是由歐盟各個成員國的醫療器械主管機構來實施審批的。
（注意：I*類必須拿到公告機構證書後纔可進行註冊，簽署歐代協議。
） 歐盟註冊流程： 1. 確定產品分類 2. 完成CE技術文件 3. 簽署歐盟授權代表協議 4. 收集註冊所需的資料（第1步的時候，已包含此內容，整理即可） 5. 提交註冊 自由銷售證明 又稱爲出口銷售證明，英文名稱爲 Free Sale Certificate,簡稱爲FSC、CFS。
自由銷售證明對於產品出口是一種證明性文件，是證明產品在特定地域滿足相應的法規要求，可以自由銷售的文件。
部分地區和國家，特別是南美洲國家對此強制性的要求。
通常需要的國家包括埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩 克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞等等。
歐盟成員國不含在內，醫療器械銷售歐盟市場，CE是強制。

只要賣家的產品是帶有CE或UKCA標誌的產品，例如電源類、家電類、電子類、通訊類產品類、無線產品類、無線通訊類、機械類、醫療器械類母嬰類產品及玩具類等差不多都是需要合作歐代，英代的。
（ 注意：產品帶不帶電都需要註冊） 那怎麼判斷自己是否需要註冊？ 1、在歐洲EEA(包括EU與EFTA)銷售需要歐代，在英國銷售則需要英代。
2、銷售的商品屬於CE和UKCA認證範圍內 3、歐代——商品製造商在歐盟境外；英代——商品製造商在英國境外 還有疑問記得找KXT-xt 2022-05-18 10:57 ・廣東

溫馨提醒： 現在，距離亞馬遜所規定的7月16日僅剩60多天，還沒有進行歐代英代註冊的賣家們要抓緊時間，避免因平臺抽查而造成經營損失。
另外，隨着法規生效日期的臨近，後期也有可能會出現扎推註冊，爲了不影響註冊時效，建議賣家儘量提前安排。
2021年7月16日之後如果賣家在歐盟銷售帶有CE標識的產品但沒有顯示歐盟合規負責人信息, 產品將會被視爲違法並強制下架產品鏈接。
如果仍然嘗試發貨到歐盟，可能會面臨以下幾種情況： 1、如果帶有CE標誌的商品出口到歐盟海關，被歐盟海關抽查到沒有歐代信息，貨物將會被扣留； 2、如平臺發送郵件要求提供歐代信息而無法提供，商品將會遭到直接下架處理； 3、7月16號還未提供歐代及英代信息的賣家，產品將面臨禁止入倉或移倉處理。
05 如何判斷自己是否需要註冊？ 1、在歐洲EEA(包括EU與EFTA)銷售需要歐代，在英國銷售則需要英代； 2、銷售的商品屬於CE和UKCA認證範圍內； 3、歐代——商品製造商在歐盟境外；英代——商品製造商在英國境外。
也有賣家遇到，自家的產品不是CE標誌的，也收到了郵件需要解鎖歐代信息等，我司建議是爲了保險起見，還是找一個歐代。
03 歐盟授權代表的職責 1、作爲製造商指定的授權代表，負責與歐盟範圍內各個國家的監管機構聯繫，通過其歐盟授權代表/歐盟授權代理對產品的事故報告、通告、召回等提供協助； 2、保留製造商技術密匙，當監管機構提出問題時，進行聯絡製造商、回覆和溝通； 3、從歐盟境外進口的產品的包裝、標籤和使用說明書等上面，印上製造商的歐盟授權代表/歐盟授權代理的名稱、地址等。
04 不使用歐盟授權代表的賣家可能面臨的風險