國外surgicalfacemask與中國的醫用外科口罩標準一樣嗎?寫着LOT190505
不一樣,國內生產的外科口罩採用中國國家標準,國外多數採用美國國家標準。
一次性使用醫用口罩
一次性使用醫用口罩(Single-use medical face mask)適用於覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用於普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。
口罩的細菌過濾效率應不小於95%。
不適用於醫用防護口罩,醫用外科口罩。
簡介 根據我國醫藥行業標準《YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩》(此標準爲器械非採標推薦性行業標準) 外觀 口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
結構與尺寸 口罩佩戴好後,應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。
應符合設計的尺寸,最大偏差應不超過±5%。
ASTMlevel2口罩和醫用外科口罩是一個級別嗎?
非業內功課後先回答:不是,ASTM level2理論上優於醫用外科口罩(僅參考YY0469-2011,因爲我不會查企標文本無法確定企標是否有可能更高要求)。
(忽略試驗、環境控制和樣品數量的情況下:(A(11)l2;Y0469(11))BFE:≥98%;≥95% PFE:≥98%;≥30% 不滲透mmHg:120;120) 一、ASTM F2100資料 二、YY0469-2011資料 三、參考資料及功課 四、新增補充(0329因爲測試顆粒和控制環境不一樣,僅爲推測) —————— 一、ASTM F2100———— ASTMF2100-11如圖下: 因爲縮寫有寫ASTM F2100-11和寫ASTM2100的。
分別從外網(見圖上方網站)和麥迪康京東頁面截圖,可見兩個縮寫大機率是統一標準。
再附一張2018.2019更新的等級指標,變化不大,主要是壓差。
由於文盲沒有仔細看ASTMF2001的文本,也沒有仔細看pfe粒子實驗ASTMF2299的文本。
( 另外如果執行的是ASTM F2100-04/07 level1對pfe無硬性要求,購買時請注意 ) ----------------------二、YY0469-2011---------------- 外科口罩的企業執行標準理論上是可以遵守並高要求於YY0469的。
數據大體如下: 2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面後,口罩內側面不應出現滲透。
(BFE)細菌過濾效率應≥95%。
(PFE)非油性顆粒的過濾效率≥30%。
壓力差△p應不大於49Pa。
PFE測試粒子平均大小與美標NIOSH防塵口罩PFE粒子平均大小一樣。
————————三、參考資料及功課—————— yy0469標準文本見鏈接: GB19083-2010標準文本見鏈接: 其它口罩可參考這個答案或在功課中尋找 ————————四、新增補充0329———— *不清晰請點擊原圖。
由於馬虎,公衆號溫州際高的這句話應該是YY0469優於ASTM F2100。
不過我個人覺得最低是對標,所以當作是我故意引導吧_(:з)∠)_。
參考資料: 不知道怎麼選口罩? 醫用口罩重點技術指標比對 mp.weixin.qq.com/s/JbgJgcij2XTEmpbA0zU5HwASTM F2299 F2299M-03(R 2017) m.doc88.com/p-8146339343851.html https://ncpfy.zjsis.com/News/Detail.aspx?Params=WYBiYurA7LFTqt6ockii5A%3d%3d ncpfy.zjsis.com/News/Detail.aspx?Params=WYBiYurA7LFTqt6ockii5A%3d%3d N95、KN95、FFP2口罩到底是啥?和醫用口罩區別在哪?-口罩標準告訴你 www.cnis.ac.cn/bydt/kydt/202002/t20200212_49303.html中美呼吸防護用品過濾性能標準的比較_參考網 m.fx361.com/news/2014/1031/1412506.html 知友提供: A comparison of facemask and respirator filtration test methods www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/15459624.2016.1225157?scroll=top&needAccess=true&
tb上很多包裝寫着是‘醫用外科口罩’的商品,但卻沒有寫執行標準YY0469-2011是真的外科口罩嗎?
tb上很多包裝寫着是‘醫用外科口罩’的商品,但卻沒有寫執行標準YY0469-2011是真的外科口罩嗎? 輸入註冊證號查詢即可得知是不是外科口罩 鏈接: 1)登陸國家藥品監督管理局 http://www. nmpa.gov.cn (帶gov是政府官網) 2)點擊醫療器械查詢,根據你買的產地,選擇是國產器械還是進口器械。
輸入註冊證編號,也就是帶有X械注準+201XXXXXXXX那段。
點進去主要看兩個地方,一個是產品名稱,如果顯示是醫用外科口罩/醫用防護口罩,那麼就可以放心使用,若不含“醫用外科”字樣,像寫着“一次性無紡布醫用口罩”“一次性醫用口罩”“普通醫用口罩”等等不含外科字樣的,都不屬於官方推薦的醫用外科口罩之內,醫用不代表外科醫用。
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