美國fda認證多少錢

您好，FDA認證是要先做登記註冊，FDA審覈通過後，會給您一個註冊號碼，可以在FDA官網進行查詢。
FDA認證多少錢？是根據產品來判斷做什麼類別的FDA，費用：2000-10000萬不等。
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FDA註冊多少錢？FDA認證需要多長時間？ 美國FDA註冊要多少錢 前面有介紹過FDA認證是什麼，看到過的都知道，並沒有FDA認證這個叫法，FDA只有兩種形式：一種是註冊，一種是檢測(食品級測試)。
FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統的叫法，做FDA註冊就會有一個註冊號，做FDA檢測會有一個報告。
FDA檢測和註冊的產品大概可以分爲這幾種：醫療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。
FDA註冊不同類別的產品，做FDA註冊費用都是不一樣的。
以醫療器械510K豁免的產品爲例： 醫療器械類交付給美國的規費是均爲4624USD，換算爲人民幣大約在3W左右，具體規費以當日貨幣匯率爲準，每年十月份規費也會變動，費用的增減以FDA官網通知爲準。

您好，FDA認證是要先做登記註冊，FDA審覈通過後，會給您一個註冊號碼，可以在FDA官網進行查詢。
FDA認證多少錢？是根據產品來判斷做什麼類別的FDA，費用：2000-10000萬不等。
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FDA認證費用怎麼計算的？ FDA是美國食品藥物管理局它是國際醫療審覈權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的執法機關，美國食品和藥物管理局對其監管的產品進行營銷批准的監管方法與產品本身一樣多種多樣，這些差異取決於FDA執行的法律以及產品對消費者構成的相對風險。
圖 | 圖蟲創意 一些產品 - 例如新藥和複雜醫療設備 - 必須在公司投放市場之前證明是安全有效的，該機構還必須批准新的食品添加劑才能用於食品中，其他產品 - 如X光機和微波爐 - 必須達到性能標準，一些產品 - 如化妝品和膳食補充劑- 通常可以在未經事先批准的情況下上市銷售。
那麼辦理美國FDA認證需要多少錢？一、FDA認證怎麼收取費用： 關於做一個FDA認證要多少錢，由於FDA認證計算費用方式不同，針對的產品不同，要求不同，收費標準也不同。
比如醫療器械：I類醫療器械、II類III類醫療器械，不同分類的醫療器械，美國食品藥品監督管理局FDA註冊每年發佈的收費標準都不相同。
1、食品FDA註冊、 化妝品和激光 、FDA認證費用這三類FDA本身是不收費的，但是這FDA註冊過程中， 產生的只是代理註冊的費用，所以產品申請FDA都會產生代理人的費用，這個費用是沒有統一標準的，價格一般在2~8千元不等，具體看什麼產品沒有統一標準I類醫II類醫療器械、III類醫療器械，這3種風險等級的醫療器械，申請醫療FDA認證的收費標準也是相差很大的2、醫療器械類做FDA認證費用標準I類醫FDA註冊費用： 1）I類醫療器械和豁免510K認證的II類醫療器械，申請美國FDA認證一類醫療器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會不同 2018年的是4624美元） 代理人年費：4500-1萬元人民幣不等2）II類醫療器械和不豁免510K認證費用： 申請美國製造商管制費：4624美金，510K報告審覈費10566美金，代理人510K7-12萬元人民幣不等（3類醫療的費用一般都是幾十萬上百萬的） FDA認證的收費標準，也就是說做一FDA認證需要多少錢，可以根據上面說的去大致的評估一下，這個是年度的收費標準哦，因爲每年的費用都不同。
若還有其他相關疑問可以隨時 @國際認證希希~~