Q：FDA證書是哪個機構發放的？
A：FDA註冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行註冊，將取得註冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
A：FDA是一個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那麼他至少是在誤導消費者，因爲FDA既沒有面向公衆的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作爲聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格證書，但不會向公衆“指定”，或推薦特定的一家或幾家。
Q：FDA註冊是否一定需要一位美國代理人？
A：是的，中國申請人在進行FDA註冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作爲其代理人，該名代理人負責進行位於美國的過程服務，是聯繫FDA與申請人的媒介。
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