一、背景

美國相關法規如FDA、FCC、CPC等規定,涉及醫療器械、化妝品、食品、藥品、激光產品、無線產品、兒童玩具、母嬰用品等領域的外國賣家在進入美國市場前,必須進行註冊並指定美國代理商.

二、TEMU的具體要求:

1. 適用產品範圍:14歲以下兒童商品,且製造商非美國境內的商品.

2. 美代信息內容:美代信息需要包含名稱、地址、電話號碼,且必須真實有效,賣家需把美代信息傳給CPC機構,在CPC證書中“Identification of the domestic manufacturer or importer certifying compliance of the product”字段信息處體現美代信息.

3. 時間節點:TEMU將從12月19日開始執行相關檢查,12月18日後的增量商品CPC證書若沒有美代信息,商品將會下架美國站點.

三、美代的作用:

1. 法規合規保障:確保代表的企業在美國市場上的產品和業務活動符合美國相關法規和標準,包括產品安全、質量、標籤標識、市場準入等方面的合規性.

2. 產品註冊協助:協助製造商或銷售商進行產品註冊,使產品能夠合法在美國市場銷售和分銷.

3. 標籤包裝審覈:確保產品的標籤和包裝符合美國法規要求,包括必要的標識、警告、使用說明等信息.

4. 監管溝通協調:協助處理與美國監管機構如FDA等的溝通,處理合規性問題和監管事務.

5. 質量監督輔助:監督和協助製造商維護產品的質量管理體系,保證產品質量達到美國標準.

6. 信息記錄報告:記錄和報告有關產品的安全性和合規性信息,以便在需要時提供給監管機構.

四、賣家如何完成美代合規:

1. 尋找合格代理:需要尋找一家合格的美國授權代理,可通過“賣家中心-合規服務市場”等正規渠道查找.

2. 提交申請文件:向代理機構提交包括製造商信息、產品信息、註冊證明、生產資質等在內的申請材料.

3. 簽署代理協議:與美國授權代理簽署代理協議,獲得美代協議和證書,有效期通常爲1年,過期前可申請續簽.

4. 上傳美代信息:將美代信息傳給CPC機構,更新CPC證書,並在TEMU後臺上傳更新後的CPC證書.

(來源:Vendy聊全球知識產權保護)

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